Myös Espanja hyväksyi kannabissuihkeen lääkkeeksi

31 08 2010

Jo vuosia kaupallisena tuotteena ollut Sativex-kannabissuihke hyväksyttiin nyt myös Espanjassa virallisesti lääkekäyttöön.

Espanjan päättäjät ovat hyväksyneet Sativexin myynnin ja markkinoinnin. Sativex on oraalisuihke, joka sisältää luonnollisia kannabistiivisteitä, jotka ovat pääasiassa kasvin kannabinoideja tetrahydrokannabinolia eli THC:tä ja kannabidiolia eli CBD:tä. Kannabistiivisteitä käytetään esimerkiksi MS-taudin hoidossa, johon Sativexia pääasiallisesti käytetään.

Hyväksyntä tuli noin kaksi kuukautta sen jälkeen kun brittiläiset terveysviranomaiset laillistivat lääkkeen. Lääke ilmestyi myyntiin välittömästi Bayer konsernin toimesta, joka arvioi lääkkeen tulevan maksamaan 11-16 puntaa päivässä potilasta kohden.

Pitkäaikaisissa kliinisissä testeissä GW Pharma onnistui osoittamaan, että Sativex vähensi MS-taudin spastisuutta, kipua ja pidätyskyvyttömyyttä. Pitkäkestoiset tutkimuskoesarjat osoittivat myös, että säännöllisesti pitkään jatkunut kannabispohjaisen lääkkeen käyttö voi myös hidastaa taudin etenemistä.

Useita erillisiä lupahakemuksia odottaa hyväksyntää ympäri Euroopan lääkemarkkinoita mukaan lukien Ranska, Saksa ja Italia. Saksassa päättäjät ovat jo ilmaisseet aikomuksensa muuttaa maan lakeja vuonna 2011 ja siirtää kannabis liitteen I huumausainelistalta liitteen II listaan. Tällöin sen käyttö lääkkeeksi ja lääkkeiden raaka-aineksi olisi sallittua. Lisäksi liitteeseen III on tulossa lisäys kannabiskasvin osista hankituista kannabistiivisteistä ja niiden sallimisesta lääkkeeksi.

Kanada oli ensimmäinen maa, joka hyväksyi Sativexin lääkkeeksi. Vuodesta 1995 kanadalaiset MS-potilaat ovat voineet hyötyä kannabistiivisteen terveyttä edistävistä vaikutuksista.

Sativexin tehoa syöpäkipujen hoitoon tutkitaan parhaillaan kliinisissä testeissä. Jos nämä testit osoittavat positiivisia tuloksia niin Sativexin Yhdysvalloissa vireillä oleva myyntilupa todennäköisesti hyväksytään. Sativexin markkinoiden ja käyttäjien kasvaessa myös sen osakurssiin on odotettavissa nousua.

Lisätietoja lääkkeestä löytyy valmistajan GW Pharman sivuilta: http://www.gwpharm.com/

Lähteet:

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=8322

http://www.reuters.com/article/idUSLDE66R08U20100728

http://www.gwpharm.com/Sativex.aspx

http://www.norml.org/index.cfm?Group_ID=8232

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=6518

http://www.gwpharm.com/publications.aspx

http://www.cannabis-med.org/english/bulletin/ww_en_db_cannabis_artikel.php?id=329#2

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=7121

http://www.google.com/finance?q=LON:GWP





Sativex ja MS-taudin spastisuus

30 09 2009

Sativex on jo osoittanut lukuisissa kokeissa tehonsa MS-taudin oireisiin ja nyt tutkimuslista saa lisää täytettä.

GW Pharmaceuticalsin kehittämä Sativex-kannabistiiviste on jo osoittanut tehonsa vaiheiden I ja II kokeissa. Nyt III:n vaiheen kokeet osoittavat yhtä lupaavia tuloksia.

Nämä tulokset esiteltiin Düsseldorfissa, vuosittaisessa MS-taudin hoidon ja tutkimuksen komitean kongressissa (ECTRIMS). Kolmannen vaiheen tutkimuksessa oli mukana 572 potilasta.

”Sativex osoitti tilastollisesti huomattavan ja kliinisesti merkittävän helpotuksen MS-taudin spastisuudessa, ja se on erittäin hyvin siedetty potilaiden keskuudessa.”

Erillisissä esityksessä mainittiin myös neljäviikkoisen kokeen tuloksista spastisuuteen. Tutkijoiden yhteenveto oli, että ”neljän viikon jakso Sativexia voi tehokkaasti tuoda esiin potilaita, joilla on positiivisia kokemuksia pidempiaikaisessa hoidossa”.

Lähde:

http://www.gwpharm.com/news_press_releases.asp?id=/gwp/pressreleases/currentpress/2009-09-14/





GW Pharma sai nostetta Sativexin menestyksestä

31 03 2009

GW Pharmaceuticalsin osake nousi yli 40 prosenttia sen jälkeen, kun tietoa onnistuneista kokeista tuli julki. Sativex, joka on kannabikseen pohjautuva lääke, voi avata tietä lääkkeen hyväksynnälle Britanniassa ja Euroopassa yleensä.

”Tämä on kolmas tutkimus viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka osoittaa yksiselitteisesti positiivisia tuloksia”, sanoi tutkimuksen ja kehityksen johtaja Stephen Wright.

”On melko kategorista, että Sativexin tarjoama etu on kliinisesti relevanttia. Nämä tulokset tarkoittavat, että teemme markkinointilupahakemuksen käyttäen eurooppalaista hajautettua menettelyä kalenterivuoden toisella neljänneksellä.”

GW kieltäytyi kertomasta, milloin lääke tulee markkinoille, mutta vihjasi, että se voisi olla saatavilla Britannian ja Euroopan markkinoilla jopa niin aikaisin kuin tämän vuoden viimeisellä neljänneksellä.

Lääke on jo saatavilla Kanadassa, jossa sitä markkinoi Bayer.

Uutisia tuli jo viime kuussa kerätyn positiivisen testidatan jälkeen, joka pohjautui pienempään 36 hengen potilasryhmään. Kaikki kärsivät MS-taudin aiheuttamasta spastisuudesta, eivätkä reagoineet olemassa oleviin hoitoihin.

Viimeisin testi käsitti 573 potilasta, jotka oli myöhemmin rajattu 271 potilaaseen ympäri Eurooppaa.

16 viikon testin aikana jokainen potilas annosteli itselleen päivittäin 8–9 annosta Sativexia, joka on tuotettu suusuihkeeksi ja on kooltaan noin huulipunan luokkaa. Sativex vähensi spastisuutta potilaissa 48 prosenttia.

”Nämä ovat selkeitä tehokkaita tuloksia”, sanoi KBC Peel Huntin bioteknologian analyytikko Paul Cuddon.

”Tämä on sellaista dataa, joka vakuuttaa potilaat ja kliinikot siitä, että Sativex on tehokas. Osakkeen arvo reagoi nopeasti hyviin uutisiin, mutta yhdistettynä vanhoihin tuloksiin voi olla odotettavissa lisää nousua.”

GW sanoi parantaneensa lisensiointisopimuksensa ehtoja Almiralin kanssa, joka tulee markkinoinaan lääkettä suurimmassa osassa Eurooppaa, kunhan se on hyväksytty.

Uudet ehdot nostavat GW:n saatavat 8 miljoonaan puntaan. Uutisen julkaisupäivänä osake nousi 56 pennyyn ja päivässä nousua oli 16,5 pennyä.

Lähde:

http://www.ft.com/cms/s/0/d90c5caa-0e5c-11de-b099-0000779fd2ac.html





Pitäisikö kannabiksen käyttämisen olla lääkinnällinen vaihtoehto?

20 01 2009

Rocky Hoveland Greensborosta kärsii selkärangan, niskan ja selän vammojen tuottamista kivuista. Hän käytti pitkän aikaa reseptillisiä kipulääkkeitä. Usein nämä lääkkeet tekivät hänet huumantuneeksi, tylsäksi ja voimattomaksi.

Sitten noin 10 vuotta sitten hän alkoi käyttää kannabista hoitaakseen kipuaan. Hän havaitsi, ettei se poistanut kipua, mutta teki siitä huomattavasti helpommin siedettävämmän.

”Se pitää minut poissa sumusta, jossa haluaisin vain nukkua koko päivän tai jolloin tunsin koko päivän olevani täysin jumissa”, hän kertoo. Reseptilääkkeet pakottivat minut pötkölleen ja minähän en ole sitä tyyppiä, joka makaisi kaiket päivät.”

Hoveland ja muut hänen kaltaisensa painostavat Pohjois-Carolinaa laillistamaan kannabiksen lääkinnällisiin tarkoituksiin. Ja heidän kaltaisistaan on tullut kansallinen trendi.

Marraskuussa Michiganista tuli Yhdysvaltain 13. osavaltio, joka laillisti kannabiksen lääkinnällisiin tarkoituksiin.

Tuo suosittu kansanäänestys oli vain yksi viimeisimmistä päätöksistä pitkään jatkuneessa väittelyssä: pitäisikö kannabiksen käyttämisen, kasvattamisen ja myymisen lääkinnällisiin tarkoituksiin olla laillista.

Yhdellä puolella: sairaat kärsivät potilaat, moni heistä on kuolemassa. Ainakin joillekin heistä kannabis helpottaa sairauden oireita tai hoidon sivuvaikutuksia.

Toisella puolella: liittovaltion hallitus, joka uskoo, että kannabiksen hyödyt ovat liian vähäiset ja sen sivuvaikutukset liian vaarallisia, jotta sitä voitaisiin laillistaa, tai edes laskea kokaiinin tarkkaan valvotulle luokitustasolle.

Billy, mies Davidsonin kunnasta joka haluaa pysyä tunnistamattomana, otti aiemmin reseptillä määrättävää särkylääkettä Dilaudidia joka päivä pitkällisiin kipuihin niska- ja rannevammojen vuoksi, kärsien joistakin samoista sivuvaikutuksista kuin Hoveland.

”Dilaudid ei juuri vaikuttanut” kipuun, hän kertoo. ”Minusta tuli vihamielinen. Perheeni ei halunnut olla lähelläkään minua.”

Kannabis on helpottanut myös häntä. ”Nyt minä olen ylhäällä ja liikun, patikoin ja kalastan”, hän kertoo. ”Kannabis kääntää mieleni pois kivusta. Minuun sattuu edelleen, mutta se ei ole kovin tärkeää enää.”

Laillistamisen kannattajat paiskivat hurjasti töitä Pohjois-Carolinassa.

Voittoa tuottamattoman kannabispotilaiden verkoston (N.C. Cannabis Patient Network) edustajat ovat kiertäneet osavaltiota tänä talvena tavaten politiikkoja, papistoa, lääketieteen ammattilaisia ja ohjelmia paikallisilla julkisilla TV-asemilla.

Toukokuun 2. kannattajat ovat järjestämässä marssia Raleighissa laillistamisen puolesta osana globaalia yhden päivän protestia, jota kutsutaan Hamppumarssiksi (Million Marijuana March).

”Odotamme innolla laillistumista tässäkin osavaltiossa, jotta ihmiset voisivat elää ilman pelkoa”, sanoi Jean Marlowe, verkoston johtaja. ”Palautamme arvokkuuden näille potilaille.”

Marlowe, joka elää Polkin kunnassa, on käyttänyt kannabista vuodesta 1991 hoitaakseen lihasdystrofiaa, nivelreumaa, välilevyn rappeumaa, lihasten spastisuutta ja pehmytkudosreumaa. Hän sanoo, että viranomaiset jättävät hänet rauhaan, koska hänellä on todistus lääkäriltä, jossa kerrotaan hänen tarvitsevan lääkekannabista.

Ennen kuin hän alkoi käyttää kannabista, lukuisten erilaisten lääkitysten sivuvaikutukset saivat hänet käytännössä liikuntakyvyttömäksi.

”Vietin aikani oksentaen ja sekavana”, hän sanoo. ”En voinut toimia. En saanut sekkivihkoani tasapainoon. Vietin koko elämäni tuolissa nurkassa roska-astian vieressä.”

Osavaltion edustaja Earl Jones (D-Guilford) esitteli lakiehdotuksen 2008 luodakseen tutkimuskomission selvittääkseen kannabiksen laillistamista lääkinnällisiin tarkoituksiin Pohjois-Carolinassa. Jones aikoo esitellä esityksensä uudelleen tänä vuonna.

”Uskon, että lainsäätäjät tekevät oikein kunhan näkevät, että se hyödyttää kansaa ja kun heitä on valistettu”, Jones sanoi.

med_mj_map_poster

Mutta Yhdysvaltain huumeidenvalvontaviranomainen, DEA, pysyy järkähtämättä kannassaan kannabiksen laillistamista vastaan edes lääkinnällisiin tarkoituksiin. Se jatkaa liittovaltion lain alaisena pidättämistä ja syyttämistä kasvattamisesta ja jakelusta monissa osavaltioissa.

Lähde:

http://www.news-record.com/content/2009/01/17/article/should_smoking_marijuana_be_a_medical_option





Kannabista kipuun

3 10 2008

Kannabispohjainen lääke osoittautumassa tehokkaaksi jatkuvassa käytössä

Lääkeyhtiö GW Pharmaceuticals on ilmoittanut, että sen kannabis-pohjainen kipulääke Sativex on toiminut hyvin MS-tautiin liittyvien neuropaattisten kipujen hoidossa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun lääkkeen pitkäaikaisia vaikutuksia on testattu lumelääkkeen kanssa.

Uutiset ovat merkittäviä yhtiölle, joka toivoo saavansa hyväksynnän lääkkeelleen MS-taudin spastisuudeen hoitoon. Tutkimus on hyvin samankaltainen viranomaisten vaatimuksesta suoritettavan, lopuillaan olevan tutkimuksen kanssa.

GW:n tutkimus- ja tuotekehitysjohtaja Stephen Wright totesi lausunnossaan: ”On rohkaisevaa ajatella, että mikäli Sativexin ja lumelääkkeen välillä tässä kokeessa havaittu ero toistuu käynnissäolevassa spastisuustutkimuksessa, saavuttaa tutkimus tavoitteensa.”

Lähde:

http://www.reuters.com/article/rbssHeal … 5420080908