Lääkekannabista Ruotsissa – Joakimin taistelu

4 06 2011

Millaista on olla lääkekannabiksen käyttäjä Ruotsissa? Kannabisuutiset tavoitti Joakim Hedströmin ja hän lupautui antamaan meille haastattelun. On kiintoisaa päästä lukemaan kannabiksen lääkekäytöstä naapurimaassamme todellisen pioneerin kokemuksien kautta.

Joakim Hedström on ruotsalainen, joka on hakenut lähes koko ikänsä apua päivittäisiin päänsärkyihin, migreeniin ja ADHD:hen. Hänelle on määrätty kymmenittäin kipulääkkeitä, rauhoittavia, masennuslääkkeitä ja unilääkkeitä kipuun, masennukseen, ahdistukseen ja univaikeuksiin. Vaikutukset ovat olleet joko vähäiset tai olemattomat.

Noin kymmenen vuotta sitten Joakim kokeili ystävänsä tarjoamaa jointtia ja havaitsi kannabiksen tarjoavan helpotusta vaivoihinsa, sekä myös mahdollisuuden keskittymiseen. Kannabis lievensi hänen masennustaan, auttoi nukkumaan hyvin ja helpotti huomattavasti ADHD:n aiheuttamaa jatkuvaa stressiä ja ahdistusta.

Ruotsissa ei kuitenkaan asiaan suhtauduttu myönteisesti ja Joakimin täytyi matkustaa kesäkuussa 2010 Saksaan vierailemaan hänelle ennestään tutun lääkärin luokse, joka kirjoitti reseptin Dronabinolille (Marinol). Kyseinen lääke on synteettistä tetrahydrokannabinolia, eli yhtä kannabiksen vaikuttavaa ainesosaa THC:ta. Ruotsin tulli luonnollisesti takavarikoi lääkkeet ja Joakimia epäiltiin huumausaineiden hallussapidosta. Syyttäjä kuitenkin luopui syytteistä kuusi kuukautta myöhemmin perustelunaan ”esitettyjen todisteiden valossa en näe objektiivista syytä nostaa syytteitä, tai odottaa tuomiota”.

Kaksi päivää myöhemmin Joakim sai poliisin takavarikoimat lääkkeensä takaisin. Hänestä tuli samalla ensimmäisen ruotsalainen, joka on kuljettanut vastaavanlaista lääkettä toisesta Schengen-maasta Ruotsiin itsenäisesti. Valitettavasti Joakim ei ole kuitenkaan saanut ensimmäisten 30 päivän jälkeen lääkettä, sillä viranomaiset tekivät hänelle selväksi oman tulkintansa laista ja Joakim saa tuoda Dronabinolia maahan vain viiden päivän lääkeannosta vastaavan määrän. Tämä tekeekin lääkkeiden saamisesta käytännöllisesti katsoen mahdotonta.

Lääkekannabiksen suhteen tilanne ei ole Ruotsissa vielä muuttunut mihinkään. On kuitenkin lupaavaa, että brittiläinen lääkeyhtiö GW Pharmaceuticals pyrkii saamaan hyväksynnän Sativex-suihkeelleen myös Ruotsissa. Kyseinen kannabistiivistesuihke on ollut käytössä vuodesta 1995 lähtien Kanadassa ja se on hyväksytty lääkelistalle 2010 mm. Britanniassa, Espanjassa, sekä tulossa Saksassa myyntiin heinäkuussa 2011. Yhtiön tavoitteena on saada Bayer-konsernin kautta myyntilupa useisiin Euroopan maihin kuten mm. Ranskaan, Italiaan, Tanskaan ja Ruotsiin. On mahdollista, että Sativexia voisi olla saatavilla Ruotsissa jopa jo vuonna 2011. Ruotsissakin Sativex tultaneen hyväksymään ensimmäisenä MS-taudin hoitoon, mutta hyväksytyksi tultuaan lääkettä voidaan määrätä mihin tahansa sairauteen, jos lääkäri uskoo potilaan hyötyvän siitä, ja jos potilas on kokeillut jo yleisimmät hoitokeinot.

Joakimin kohdalla Dronabinolista oli selvää lääkinnällistä hyötyä. Se auttoi häntä nukkumaan paremmin, hänen käytöksensä oli rauhallisempaa ja hän pystyi keskittymään helpommin. Joakim oli paremmalla tuulella ja tunsi olevansa levollisempi itsensä kanssa. Asia mitä harva ADHD:sta kärsivä voi sanoa. Katukaupasta saatuun kannabikseen verrattuna Dronabinolissa on kuitenkin synteettinen tunne; se tuntui säädellyltä eikä vaikuttanut kaikilla samoilla positiivisilla tavoilla kuin luonnollinen kannabis. Tämä johtuu siitä, että Dronabinolissa on vain yhtä vaikuttavaa kannabinoidia, THC:tä, kun taas kannabis luonnollisesti sisältää useita eri kannabinoideja, joista tärkeimmät ovat THC, CBD ja CBN. Kaksi jälkimmäistä eli kannabidioli CBD ja kannabinoli CBN ovat tärkeitä lääkinnällisiä tekijöitä. CBD voi GW Pharmaceuticalsin tutkimuksien mukaan merkittävästi lisätä kannabinoidien kipua lievittäviä ominaisuuksia.

Joakim ei ole omien sanojensa mukaan saanut koskaan mitään sivuvaikutuksia kannabiksesta. Katukannabiksesta hän on ottanut liian suuria annoksia ja näissä pahimmat vaikutukset olivat väsyneisyys ja nukahtaminen tai huimauksen ja sekavuuden aiheuttama oksentaminen. Dronabinolia hän ei ole koskaan ottanut tarvettaan enempää ja siitä ei ole koskaan tullut mitään sivuvaikutuksia.

Ruotsissa Joakimille oli ehditty kokeilla yli kahtakymmentä erilaista lääkettä ahdistukseen, masennukseen, nukkumisvaikeuksiin, ADHD:hen, migreeniin ja muihin vaivoihin. Useimmat lääkkeistä eivät vaikuttaneet mitenkään, mutta joissain tapauksissa, kuten amfetamiinijohdannaisen Concertan kanssa, tuli voimakkaita sivuoireita. Lisäksi käyttäessään Concertaa Joakim eivät voinut käyttää kannabista, koska hän joutui käymään säännöllisesti huumetesteissä säilyttääkseen käyttöoikeuden Concertaan. Joakim on kuitenkin käyttänyt kannabista vaihtelevasti jo kymmenen vuoden ajan pääasiallisena lääkkeenä itselääkiten, mutta myös lisälääkityksenä tarvittaessa, kuten esimerkiksi apuna nukahtamiseen tai kun reseptilääkkeiden vaikutukset eivät ole olleet toivotut.

Jo yli kuuden vuoden ajan Joakim on keskustellut ruotsalaisten lääkäreiden kanssa lääkekannabiksen käytöstä. Heidän näkemyksensä eroaa täysin saksalaisen lääkärin näkemyksestä; aluksi hän ei saanut edes keskustelua asiasta aikaiseksi. Lääkärit vain kohauttivat olkapäitään ja vaipuivat hiljaisuuteen. Joakim melkein menetti toivonsa avoimesta keskustelusta kokemuksiensa suhteen. Tässä vaiheessa Joakim kuitenkin alkoi kertoa avoimemmin aiheesta nettisivunsa kol14.com:in kautta ja sai kipeästi kaipaamaansa tukea ihmisiltä ympäri maailmaa. Se sai hänet entistä päättäväisemmäksi asian loppuun asti viemisen suhteen, joten hän jatkoi sinnikkäästi yrityksiään puhua asiasta. Lopulta tämä johti siihen, että lääkärit hyväksyvät Joakimin näkemyksen ja tekevät jopa muistiinpanoja hänen sanomisistaan. Lääkärit eivät tietenkään vielä salli Joakimin harrastavan itselääkintää, eikä hän ole tehnytkään sitä muutamaan vuoteen: Joakim haluaa saada lääkkeensä laillisesti ja todistaa lopullisesti kaikille, että hän on oikeassa ja tietää itse mikä on parasta hänelle.

Linkkejä ja lähteitä:

Joakimin sivut: kol14.com

http://kol14.com/slaggtippen/marinol-trial-donations-wanted/

http://kol14.com/slaggtippen/legally-imported-cannabis-medicine/

https://kannabisuutiset.wordpress.com/?s=GW

https://kannabisuutiset.wordpress.com/2009/09/12/kannabislaakinta-ja-tiede/

https://kannabisuutiset.wordpress.com/2009/12/11/kannabisuute-helpottaa-vaikeita-syopakipuja-paremmin-kuin-pelkka-thc/

https://kannabisuutiset.wordpress.com/2010/02/07/laittoman-kannabiksen-vahingollisuus-thc-vs-cbd/

http://www.aftonbladet.se/nyheter/article8142272.ab





Myös Espanja hyväksyi kannabissuihkeen lääkkeeksi

31 08 2010

Jo vuosia kaupallisena tuotteena ollut Sativex-kannabissuihke hyväksyttiin nyt myös Espanjassa virallisesti lääkekäyttöön.

Espanjan päättäjät ovat hyväksyneet Sativexin myynnin ja markkinoinnin. Sativex on oraalisuihke, joka sisältää luonnollisia kannabistiivisteitä, jotka ovat pääasiassa kasvin kannabinoideja tetrahydrokannabinolia eli THC:tä ja kannabidiolia eli CBD:tä. Kannabistiivisteitä käytetään esimerkiksi MS-taudin hoidossa, johon Sativexia pääasiallisesti käytetään.

Hyväksyntä tuli noin kaksi kuukautta sen jälkeen kun brittiläiset terveysviranomaiset laillistivat lääkkeen. Lääke ilmestyi myyntiin välittömästi Bayer konsernin toimesta, joka arvioi lääkkeen tulevan maksamaan 11-16 puntaa päivässä potilasta kohden.

Pitkäaikaisissa kliinisissä testeissä GW Pharma onnistui osoittamaan, että Sativex vähensi MS-taudin spastisuutta, kipua ja pidätyskyvyttömyyttä. Pitkäkestoiset tutkimuskoesarjat osoittivat myös, että säännöllisesti pitkään jatkunut kannabispohjaisen lääkkeen käyttö voi myös hidastaa taudin etenemistä.

Useita erillisiä lupahakemuksia odottaa hyväksyntää ympäri Euroopan lääkemarkkinoita mukaan lukien Ranska, Saksa ja Italia. Saksassa päättäjät ovat jo ilmaisseet aikomuksensa muuttaa maan lakeja vuonna 2011 ja siirtää kannabis liitteen I huumausainelistalta liitteen II listaan. Tällöin sen käyttö lääkkeeksi ja lääkkeiden raaka-aineksi olisi sallittua. Lisäksi liitteeseen III on tulossa lisäys kannabiskasvin osista hankituista kannabistiivisteistä ja niiden sallimisesta lääkkeeksi.

Kanada oli ensimmäinen maa, joka hyväksyi Sativexin lääkkeeksi. Vuodesta 1995 kanadalaiset MS-potilaat ovat voineet hyötyä kannabistiivisteen terveyttä edistävistä vaikutuksista.

Sativexin tehoa syöpäkipujen hoitoon tutkitaan parhaillaan kliinisissä testeissä. Jos nämä testit osoittavat positiivisia tuloksia niin Sativexin Yhdysvalloissa vireillä oleva myyntilupa todennäköisesti hyväksytään. Sativexin markkinoiden ja käyttäjien kasvaessa myös sen osakurssiin on odotettavissa nousua.

Lisätietoja lääkkeestä löytyy valmistajan GW Pharman sivuilta: http://www.gwpharm.com/

Lähteet:

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=8322

http://www.reuters.com/article/idUSLDE66R08U20100728

http://www.gwpharm.com/Sativex.aspx

http://www.norml.org/index.cfm?Group_ID=8232

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=6518

http://www.gwpharm.com/publications.aspx

http://www.cannabis-med.org/english/bulletin/ww_en_db_cannabis_artikel.php?id=329#2

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=7121

http://www.google.com/finance?q=LON:GWP





Kannabisuute helpottaa vaikeita syöpäkipuja paremmin kuin pelkkä THC

11 12 2009

Suun kautta käytettävän luonnollisista kannabisuutteista (lähinnä tetrahydrokannabinoli, THC ja kannabidioli, CBD) koostuvan Sativex-suihkeen annostelu vähentää syöpäkipuja merkittävästi enemmän kuin lumevalmiste tai pelkkä THC, kertoo Journal of Pain Management-lehdessä julkaistu tutkimus.

Iso-Britannialaisista, belgialaisista ja romanialaisista tutkijoista koostunut kansainvälinen ryhmä arvioi Sativexin kipuja lievittäviä ominaisuuksia vaikeista syöpäkivuista kärsivillä potilailla. Satunnaistettuun placebokontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen otti osaa 177 potilasta, joille annettiin Sativexia, THC-uutetta tai lumevalmistetta.

Tutkijoiden mukaan potilaiden kipuluokitus parani huomattavasti paremmin Sativexilla kuin lumevalmisteella tai pelkällä THC:lla. Tutkijaryhmän johtopäätösten mukaan ”tutkimuksen tulokset osoittavat, että THC/CBD-ekstrakti [Sativex] on tehokas lisähoito syöpään liittyvissä kivuissa potilailla, jotka eivät saa riittävää kipua lievittävää vaikutusta opioideista”.

He lisäsivät: ”Tässä tutkimuksessa THC/CBD-ekstrakti osoitti lupaavampaa tehoa kuin pelkkä THC-ekstrakti. Tätä tulosta tukee todisteet THC:n ja CBD:n yhteisvaikutuksista. CBD voi parantaa THC:n kipualievittäviä mahdollisuuksia voimakkailla käänteisvaikutuksilla CB2-reseptoreissa, jotka voivat aikaansaada tulehduksenvastaisia vaikutuksia immuunisolujen muutosten ehkäisemisen lisäksi — nämä tulokset ovat erittäin rohkaisevia ja antavat aihetta lisätutkimukselle.”

Vuonna 2005 julkaistu kliininen tutkimus osoitti viimeksi, että kannabisuutteet vähentävät syöpäkipuja huomattavasti lumevalmistetta paremmin. Arviolta 25 – 40 prosenttia syöpäpotilaista kokee jonkinlaisia neuropaattisia kipuja joihin saatavilla olevat kipulääkkeet eivät tehoa.

Vuonna 2006 Yhdysvaltain ruoka- ja lääkehallinto FDA valtuutti potilaiden värväämisen ensimmäiseen koskaan toteutettuun yhdysvaltalaiseen lääketutkimukseen, joka arvioi Sativexin tehokkuutta syöpäkipuihin. Tähän mennessä tutkimukseen on kirjattu mukaan 360 potilasta 14 eri maasta Pohjois-Amerikasta, Euroopasta, Latinalaisesta Amerikasta ja Etelä-Afrikasta. Tutkimustulokset tullaan julkaisemaan keväällä 2010.

Sativex on tällä hetkellä laillinen lääke Kanadassa MS-taudin hoidossa ja syöpäkivuissa, ja se odottaa lääkelupaa Iso-Britanniassa ja EU:ssa.

Lähde:

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=8033





Sativex ja MS-taudin spastisuus

30 09 2009

Sativex on jo osoittanut lukuisissa kokeissa tehonsa MS-taudin oireisiin ja nyt tutkimuslista saa lisää täytettä.

GW Pharmaceuticalsin kehittämä Sativex-kannabistiiviste on jo osoittanut tehonsa vaiheiden I ja II kokeissa. Nyt III:n vaiheen kokeet osoittavat yhtä lupaavia tuloksia.

Nämä tulokset esiteltiin Düsseldorfissa, vuosittaisessa MS-taudin hoidon ja tutkimuksen komitean kongressissa (ECTRIMS). Kolmannen vaiheen tutkimuksessa oli mukana 572 potilasta.

”Sativex osoitti tilastollisesti huomattavan ja kliinisesti merkittävän helpotuksen MS-taudin spastisuudessa, ja se on erittäin hyvin siedetty potilaiden keskuudessa.”

Erillisissä esityksessä mainittiin myös neljäviikkoisen kokeen tuloksista spastisuuteen. Tutkijoiden yhteenveto oli, että ”neljän viikon jakso Sativexia voi tehokkaasti tuoda esiin potilaita, joilla on positiivisia kokemuksia pidempiaikaisessa hoidossa”.

Lähde:

http://www.gwpharm.com/news_press_releases.asp?id=/gwp/pressreleases/currentpress/2009-09-14/





Yrittääkö lääketeollisuus poistaa kaiken hauskan pilvestä?

26 08 2009

Lääkeaineiden tutkijat yrittävät kopioida kannabiksen hoidollisia vaikutuksia, mutta ilman ”sivuvaikutusta” jota kutsutaan pilveksi.

Hintavat lääkkeiden markkinointiesitteet ovat ylistäneet kannabiksesta johdettuja lääkkeitä teollisuudenalan seuraavaksi jymymenestykseksi, mutta suurimmat yhtiöt tutkivat ensisijaisesti lääkkeitä, joiden vaikutukset ovat päinvastaisia kuin yrttimuotoisella kannabiksella.

Lukuisat tutkijat yrittävät kehittää lääkkeitä, jotka matkivat yrtin terapeuttisia vaikutuksia ilman savun hengittämisestä koituvia haittoja, ja ilman sivuvaikutusta, joka saa ihmiset pilveen.

Toiset tutkijat työskentelevät kannabinoidiagonistien parissa, aineiden kanssa jotka tehostavat kehon luonnollista kannabinoidijärjestelmää – tai kannabinoidiantagonistien parissa, jotka hillitsevät tätä järjestelmää, ja jotka ovat lääkejättien keskeisin mielenkiinnon kohde. Huolimatta miljoonista lääkekannabiksen käyttäjistä, sekä USA:n hallituksen asettamat rajoitukset että lääkeyhtiöiden tarve yksinomaiselle omistusoikeudelle ovat vaikeuttaneet kasvimuotoisen kannabiksen tutkimusta.

Joka tapauksessa on todennäköistä, että kestää vielä hyvän tovin ennen kuin lukuisat kannabispohjaiset lääkkeet saapuvat lähiapteekkiisi.

”Kiinnostusta on olemassa paljon, mutta ensi viikolla ei tosiaan olla julkaisemassa vielä mitään”, sanoi pitkäaikainen lääkekannabistutkija, joka halusi pysytellä nimettömänä.

Toistaiseksi vain kolme kannabispohjaista lääkettä on markkinoilla:

– Valeant Pharmaceuticalsin valmistama Cesamet, jota käytetään kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin hoidossa, tuli myyntiin Yhdysvalloissa vuonna 2006. Tuote sisältää nabilonea, kannabiksen tärkeimmän psykoaktiivisen ainesosan THC:n synteettistä muotoa.

Marinol on synteettistä THC:tä kapseleissa, ja on ollut markkinoilla vuodesta 1986. Nykyisin lääkettä valmistaa belgialainen Solvay Pharmaceuticals, ja geneerisiä valmisteita ollaan tuomassa markkinoille.

mari

Sativex, kokokannabisuutelääke, jota tuottaa brittiläinen GW Pharmaceuticals, on saatavilla Kanadassa. Kyseessä on suuonteloon annosteltava suihke, joka imeytyy limakalvoilta kielen alta ja poskien sisäpinnoilta. Sativex sisältää jotakuinkin samassa suhteessa THC:tä ja kannabidiolia (CBD). Kannabidiolin uskotaan vähentävän sekä kipuja että kannabispilven hermojaraastavimpia puolia. Suihke on tällä hetkellä kolmannen vaiheen kokeissa – laajoissa ihmiskokeissa, joissa tutkitaan lääkkeen tehokkuutta – MS-tautiin Euroopassa ja syöpäkipuihin USA:ssa.

Ainakin viisi maailman kymmenestä johtavasta lääkeyhtiöstä on tutkinut tätä aluetta. Vuonna 2006 noin 18 kannabiksensukuista yhdistettä oli aktiivisen lääketieteellisen kehityksen alaisena, kertoo tri George Kunos, Kansallisen terveysinstituutin alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin keskuksen tieteellinen johtaja. Kyseessä olivat lähinnä kannabinoidiantagonistit.

Monet näistä yhdisteistä eivät kuitenkaan koskaan päädy markkinoille. Uusien lääkkeiden tulee todistetusti olla turvallisia ja tehokkaita, lääkeyhtiöt haluavat niiden olevan tuottavia, ja hyväksymisprosessi voi viedä jopa kymmenen vuotta.

Tämän vuoden tammikuussa Novartis ilmoitti, että oli saanut päätökseen ensimmäisen vaiheen kokeet kannabinoidiagonistilla nimeltä CRA13, jota voidaan ehkä käyttää kroonisen kivun hoidossa. Ensimmäisen vaiheen kokeet ovat yleensä pienimuotoisia aineen turvallisuutta testaavia kokeita, joissa tutkitaan myös kuinka hyvin koehenkilöt sietävät sitä, sekä aineen farmakokinetiikkaa, eli kuinka nopeasti aine kulkeutuu elimistöön, mihin se kulkeutuu, ja kuinka kauan pysyy siellä.

Lääkejättien ensimmäisen siirtymä kannabinoidilääkkeisiin päättyi kuitenkin epäonnistumiseen. Vuonna 2006 ranskalainen Sanofi-Aventis alkoi markkinoida Euroopassa kannabinoidiantagonisti rimonabantia kauppanimellä Acomplia.

Estämällä luonnollisen kannabinoidien toimintaa aivojen CB1-kannabinoidireseptoreissa, Acomplia sai aikaan ”mässyjen” vastakohdan. (Erään lääkeyrityksen mukaan CB1-reseptorien aktivaatio ”näyttää saavan aikaan ruoan nauttimista jopa kylläisyyden vallitessa.”) Tri Kunosin mukaan lääke vaikutti lupaavalta myös diabeteksen hoidossa, koska se lisäsi kehon insuliiniherkkyyttä. Brittiläinen lääketeollisuuden julkaisu ennusti Acomplian muodostuvan ”ensimmäiseksi kannabinoidisuurmenestykseksi.”

Yhdysvaltain ruoka- ja lääkehallinto päätti kuitenkin hylätä Acomplian vuonna 2007, koska sen sivuvaikutuksien joukossa oli itsetuhoiset ajatukset. Vuoden 2008 syksyllä Euroopan lääkevirasto suositti lääkkeen vetämistä markkinoilta, koska se lisäsi masennuksen riskiä. Saman vuoden marraskuussa Sanofi-Aventis ilmoitti luopuvansa kaikesta lääkkeeseen liittyvästä tutkimuksesta.

Lääkeyhtiöt Pfizer ja Merck Sharp & Dohme, joilla oli samankaltaisia lääkkeitä kolmannen vaiheen testauksessa, lopettivat nekin oman kehityksensä. Myös Solvay, jolla oli markkinointisopimus Bristol-Myers Squibbin kanssa SLV319-nimellä kutsutusta kannabinoidiantagonistista, keskeytti omat tutkimuksensa. Kolmannen vaiheen kokeet olivat todenneet yhdisteen tehokkaaksi ylipainolääkeeksi, mutta yhtiön tutkimusjohtaja viittasi ”korkeisiin sääntelyesteisiin.”

Riskit nähtiin kenties ennakolta. Koska endokannabinoidijärjestelmä löydettiin vasta 90-luvun alkupuolella, ymmärrys sen roolista tunteiden säätelyssä ja sen käpälöinnin vaikutuksista ovat vielä lapsenkengissä.

Vuonna 2003 neurokemisti Dale Deutsch, entinen kansainvälisen kannabinoiditutkimusyhdistyksen johtaja, ennusti että kannabinoidiantagonisteista tulisi tehokkaita ruokahalun vähentäjiä, mutta että niitä käyttävät henkilöt ”voivat olla erittäin ärtyisiä”.

Lääkkeiden tutkijat yrittävät nyt löytää kannabinoidiantagonisteja ilman psykologisia sivuvaikutuksia. Sillä välin ”nettiapteekit” mainostavat yhä rimonabantia ”huomaamattomassa pakkauksessa” ja ”ilman lähettäjän nimeä.”

Johnson & Johnson sanoo, että yritys ei tee kannabinoidilääketutkimusta, eikä yhtiössä olla sen puhemiehen mukaan ”tietoisia yhdestäkään muusta” yhtiöstä, joka tutkimusta suorittaisi. Toisaalta, lääkeyhtiöt eivät kovinkaan todennäköisesti kerro kilpailijoille tutkimuksista, joita suorittavat.

”Se on kaikki yksityistä tietoa”, sanoo Paul Armentano kannabislakien muutosta ajavasta NORML-järjestöstä. ”On syytä uskoa, että kannabinoidilääkkeiden tutkimuksessa on tapahtunut räjähdysmäinen kasvu, mutta suuri yleisö ei saa tietää siitä ennen kuin nämä lääkkeet ovat lähellä markkinoille pääsyä.”

Viidentyyppisiä kannabislääkkeitä

Tutkijat tarkastelevat viittä eri aluetta kannabislääkkeissä. Kaksi ensimmäistä ovat kasviuutteet ja THC:n puhdistetut muodot. Kolme muuta lääketyyppiä vaikuttavat endokannabinoidijärjestelmään.

GW Pharmaceuticalsin Sativex on lähimpänä hyväksyntää USA:ssa oleva kokokasviuute. Lääkettä on kehitetty useita vuosia. Sativex suunniteltiin suihkemuotoiseksi, jotta se imeytyisi ja toimisi lähes yhtä nopeasti kuin poltettu kannabis. Tällä vältettiin yleisimmät valitukset, joita potilailla on oraalisesti annostellun THC:n kanssa; vaikutuksen alkamiseen voi mennä jopa tunti, annoskoon määrittely on vaikeaa ja suun kautta otetut lääkkeet ovat hyödyttömiä, jos on liian huonovointinen, jotta ne pysyisivät sisällä.

GW on myös aloittanut tutkimukset, joissa CBD yhdistetään toiseen kannabinoidiin THCV:een II-tyypin diabeteksen hoidossa. Pitkäaikaiset lääkekannabiksen puolestapuhujat tohtori Robert Melamede, Coloradon yliopiston biologi ja kalifornialainen aktivisti Steve Kubby, perustivat yhteistuumin Cannabis Science Inc. -yrityksen. Yhtiö suunnittelee kehittävänsä kasvipohjaisia lääkkeitä ja niiden ottotapoja. Yritys aikoo esitellä tuotteensa ensimmäisenä Kanadan markkinoille. Heinäkuun alussa yhtiö erotti Kubbyn keskellä riitoja ja taloudellisia sotkuja.

Eräs suurimmista esteistä yhdysvaltalaisille tutkijoille, jotka yrittävät kehittää kasvipohjaisia kannabislääkkeitä, on liittovaltion rajoitukset kasvin saatavuudelle. Ainoa laillinen lähde on tri Mahmoud ElSohlyn laboratorio Mississippin yliopistolla. ElSohlylla on ollut erityinen sopimus Kansallisen huumeidenkäytön instituutin (NIDA), jonka on hyväksyttävä tutkijoiden hakemukset kannabiksen saamiseksi, kanssa jo lähes 40 vuotta.

NIDA:lla on ollut voimakas ennakkoasenne, joka on suosinut kannabiksen väärinkäyttöön liittyviä tutkimuksia. Instituutti on evännyt kannabiksen toimituksen useille tunnetuille tutkijoille, jotka ovat suunnitelleet lääkekannabiskokeita.

Huumausainevirasto DEA on kieltäytynyt myöntämästä millekään muille tahoille lisenssiä kasvattaa kannabista tutkimuskäyttöön. Tämän vuoden alussa se kielsi luvan Lyle Crakerilta, Massachusettsin yliopiston professorilta, joka jätti hakemuksen jo vuonna 2001 ja päätyi lopulta haastamaan DEA:n oikeuteen, koska se ei reagoinut hakemukseen. DEA jyräsi oman hallinnollisen lakimiehensä, joka vuonna 2007 oli vaatinut liittohallinnon monopolin lopettamista.

”Lupaa edes kannabiksen lähelle pääsemiseksi on mahdoton saada”, sanoo Armentano.

purn

Euroopassa esteitä on vähemmän. Mutta kun saksalainen yrttilääke- ja kosmetiikkayritys Weleda AG rahoitti brittiläistä tutkimusta THC-CBD -uutteen käytöstä MS-taudin kouristuksien hoidossa, tutkimus jouduttiin keskeyttämään vapaaehtoisten koehenkilöiden puutteessa.

Marinolin geneeriset muodot, THC:tä nimellä dronabinoli, alkavat saapua Yhdysvaltain markkinoille. Kaksi johtavaa geneeristen lääkevalmisteiden tuottajaa, Par Pharmaceutical ja Watson Pharmaceuticals alkoivat markkinoida sitä viime vuonna, Watsonin ollessa Solvayn autorisoitu lisenssinhaltija.

Saksalainen yrttilääkeyritys Bionorica AG hakee Yhdysvaltojen liittovaltion hyväksyntää dronabinolilääkkeelleen, joka sisältää kasveista eristettyä THC:tä. Bionorican USA:n edustajan Gary Kleinin mukaan yhtiö on myynyt tuotetta Saksan ja Itävallan apteekeissa viimeisen 10–12 vuoden ajan. Yhtiö kehittää myös THC-tippoja, jotka imeytyisivät kielen alta.

ElSohly, jolla on hallussaan hallinnon monopoli tutkimuskannabikseen, työskentelee Mallinckrodtin kanssa kehittäen kasviuutemuotoista Marinolia. Lääkekannabisaktivistit ovat kritisoineet häntä terävästi tästä johtuen. Americans for Safe Access -järjestö syyttää ElSohlya siitä, että hän ”hyötyy monopolista tekemällä taloudellista voittoa kannabispohjaisten lääkkeiden tutkimuksesta ja myynnistä.”

ElSohly on myös patentoinut peräpuikon, joka sisältää THC-hemisukkinaattia, joka hajoaa elimistössä muuntuen THC:ksi. ”Kyseessä ei ole suosittu lääkkeenottotapa”, huomioi nimettömänä pysyvä lääkekannabistutkija.

Kanadalainen Cannasat Therapeutics on jättänyt patenttihakemuksen THC-pilleristä nimeltä Relivar, jota käytettäisiin neuropaattisen kivun hoidossa. Kuten eräät migreenilääkkeet, pilleri sulaisi suussa sen sijaan että se tarvitsisi niellä. Yhtiön mukaan tämä saa lääkkeen toimimaan nopeammin kuin nieltävät THC-pillerit. Lisäksi hyötysuhde olisi suurempi ja pillerit olisivat vähemmän päihdyttäviä kuin olemassaolevat. Cannasat työskentelee myös kannabidiolipohjaisen skitsofreniahoidon parissa.

Kannabinoidiagonistilääkkeiden, jotka lisäävät kannabinoidien sitoutumista reseptoreihin aivoissa ja elimistössä, tutkimus on ollut lähinnä ”esikliinistä”, eli niitä on testattu eläimillä ihmisten sijaan, kertoo Kunos. Hänen mukaansa lääkeyhtiöistä löytyy voimakasta vastustusta näitä tuotteita kohtaan, koska ne ovat psykoaktiivisia, matkien marihuanan vaikutuksia aivoissa.

Israelilainen lääkeyhtiö Pharmos oli asettanut paljon toiveita ei-psykoaktiiviseen synteettiseen kannabinoidiin HU-211. Alustavat kokeet osoittivat, että yhdiste saattaisi suojata aivoja neurokemialliselta myrskyltä, jonka aivoinfarkti tai trauma saa aikaan. Vuonna 2004 suoritetut kolmannen vaiheen kokeet todistivat kuitenkin, että yhdiste ei eronnut tehokkuudessa ratkaisevasti plasebosta.

Neljäs kannabinoidilääkkeiden alue ovat yhdisteet, jotka estävät FAAH:n, aivoissa olevan entsyymin, joka hajottaa endokannabinoideja anandamidia ja 2AG:ta, eritystä. Nämä tuotteet toimivat tavalla, joka on karkeasti verrattavissa Prozacin kaltaisiin antidepressantteihin, jotka estävät serotoniinin takaisinottoa. Danielle Piomelli Kalifornian yliopistosta on patentoinut useita mahdollisia FAAH-estäjälääkityksiä, mukaanlukien ahdistuneisuuden helpottaja, yskänlääke ja kivunlievittäjä.

Viimeiseksi, kannabinoidiantagonistien tutkimus jatkuu. Kunosin mukaan tavoitteena on nyt löytää sellainen yhdiste joka ”ei tunkeudu aivoihin”, lääke joka vaikuttaisi ainoastaan aivojen ulkopuolella oleviin kannabinoidireseptoreihin, ja jolla ei näin ollen olisi psykologisia sivuvaikutuksia jotka saivat rimonabantin raiteiltaan. Kunosin mukaan eläinkokeet osoittavat lupaavuutta.

Tanskalainen 7TM Pharma, joka on erikoistunut aineenvaihduntasairauksiin vaikuttaviin lääkkeisiin, suunnittelee aloittavansa vielä tänä vuonna kokeet kannabinoidiantagonistilla liikalihavuuden ja II-tyypin diabeteksen hoitoon. Yhtiön mukaan lääke ”on erityisesti suunniteltu saamaan aikaan hoidolliset vaikutuksensa perifeerisissä kudoksissa sijaitsevissa CB1-reseptoreissa”, aivoissa sijaitsevien sijaan.medical_marijuana_cartoon

Kannabiksen lääketieteelliset mahdollisuudet

Sillä välin, lukuisat akateemiset tutkijat löytävät suunnattomia määriä kannabiksen ja kannabinoidien lääketieteellisiä mahdollisuuksia. Eräässä viime vuonna julkaistussa tutkimuksessa Madridin Complutensen yliopiston tutkijat saivat selville, että THC sai aivosyöpäsolut tuhoamaan itseään.

Erlangenin yliopistossa Saksassa CB2-reseptorin agonisti vähensi ihon paksuuntumista ja fibroosia, joita havaitaan MS-taudin varhaisvaiheessa. Yhdiste myös vähensi supistuneen verensaannin aiheuttamaa vahinkoa aivoissa, kun sitä tutkittiin aivoinfarktieläinkokeilla.

Kanadalainen asevoimien psykiatri kertoi nabilonen vähentäneen tai poistaneen painajaisunia 34:llä 47:stä posttraumaattinen stressioireyhtymä -potilaasta, joita hän tutki.

Kalifornian yliopistossa San Diagossa tutkitaan parhaillaan, auttaako höyrystetty kannabis diabeetikoiden neuropaattisen kivun hoidossa.

Lääkekannabiksen puolestapuhujat ovat vankasti sitä mieltä, että kokokasvilääkkeet tulevat olemaan kaikkein tehokkaimpia. Tutkimus on osoittanut, että useiden kannabinoidien synergia toimii paremmin kuin yksikään yksittäinen kasvin molekyyli, sanoo Americans for Safe Access -järjestön Caren Woodson.

”Voimakkain lääke ei ole välttämättä paras”, lisää nimettömänä pysyttelevä tutkija. Hänen mukaansa kehon järjestelmät ovat hienovaraisia ja tarvitsevat ”pehmeän työnnön eikä voimakasta tönäisyä.” Hän jatkaa, että voimakkaat synteettiset molekyylit ovat todennäköisesti toksisempia kuin substanssit, joita ihmiskunta on käyttänyt tuhansia vuosia. Hänen mukaansa ”maksalla on kova työ prosessoida iso karvainen molekyyli, jossa on paljon fluoria ja sivuketjuja”.

Hyötymisjärjestelmä saa luonnollisen kannabisyrtin heikkoon asemaan. Lääkeyhtiöt eivät tule käyttämään aikaa ja rahaa aineeseen, jota ne eivät pysty patentoimaan, huomauttaa Woodson. Toisaalta, ne voivat patentoida tinktuuroita, eristämismenetelmiä ja höyrystimiä, jotka lämmittävät THC:n sisäänhengitettäväksi höyryksi sen sijaan, että yrtti poltettaisiin toksiseksi savuksi.

Tuollaiset lääkkeen käyttötavat tyydyttävät todennäköisesti lääketiedeyhteisöä pannaan julistetun polttamisen sijaan, lisäksi ne tyydyttävät yhteisön halun tarkkaan standardoidulle annostelulle.

Woodson epäilee, että keskittyminen synteettisiin kannabinoideihin saattaa olla ”takaovireitti” lääkekannabiksen hyväksynnän estämiseksi. Toisaalta, hänen mukaansa liittohallinto on hyväksynyt neljä Kalifornian osavaltion rahoittamaa I-vaiheen tutkimusta poltetun kannabiksen käytöstä HIV-potilaiden kivunhoidossa. Woodson sanoo, että tässä vaiheessa ”mikä tahansa, mikä saa hallinnon askeleen lähemmäksi lääkekannabiksen hyväksymistä” on hyvä asia.

”Kyseessä saattaa olla 21. vuosisadan aspiriini”, sanoo hän, mutta se ei tule tapahtumaan ennen kuin ”lääketeollisuuden yritykset tutkivat sitä samalla tavoin kuin ne tutkivat mitä tahansa muuta lääkettä”.

Lähde:

http://www.alternet.org/drugreporter/141522/is_big_pharma_trying_to_take_all_the_fun_out_of_pot_/?page=1





Merkittäviä sijoituksia GW Pharmaceuticalsiin USA:n terveydenhuollon jättisijoittajalta

18 08 2009

Jo yli miljardin markkinoille, erityisesti terveydenhoitoon, sijoittanut sijoitusyhtiö on ostanut merkittävän osuuden kannabikseen pohjautuvien lääkkeiden tuottajasta.

GW Pharmaceuticals voitti merkittävän hyväksynnän kannabispohjaisille lääkkeilleen 6. elokuuta, kun yhdysvaltalainen sijoittaja Great Point Partners osti useiden miljoonien potin yhtiötä. Tämä lähetti GW:n kurssin jyrkkään nousuun.

pot-spray-inside

GW on brittiläinen yhtiö ja se kasvattaa kannabiskasveja salaisessa paikassa tuottaakseen niistä kannabistiivistettä, Sativexia. Yhtiön edustaja arveli muiden institutionaalisten sijoittajien seuraavan Great Pointin esimerkkiä ja ostavan osuuksia yhtiöstä.

”Nähtävästi Great Point on – – usein nähty varainkeruun johtajana ja pioneerina, joten ihmiset tarkkailevat mitä nämä sijoittajat tekevät ja päätyvät seuraamaan”,  kauppaa analysoi Paul Cuddon Reutersille.

Aiemmin GW sanoi keränneensä 11,2 miljoonaa dollaria (noin 7,9 miljoonaa euroa) myymällä uusia osakkeita M&G Investment Managementille, joka on ennestään GW:n suurin institutionaalinen osakkeenomistaja.

Great Point, joka hankki spontaanisti merkittävän osuuden GW:n osakkeita, aikoo ostaa 7,6 miljoonaa uutta osaketta 78 pennyn kappalehintaan (kaupan arvo noin 6,8 miljoonaa euroa eli noin 9,7 miljoonaa dollaria).

Great Pointin perustaja David Kroin sanoi lausunnossaan: ”Great Point on seurannut GW:tä jo jonkin aikaa ja on tunnistanut sen pakottavaksi sijoitustilaisuudeksi, johtuen erityisesti viimeaikaisista vahvoista kliinisistä näytöistä Sativexin suhteen.”

Lähteet:

http://www.reuters.com/article/americasMergersNews/idUSL616774120090806

http://www.gwpharm.com/

http://www.gppfunds.com/index.html

Katso myös uutisemme GW Pharma sai nostetta Sativexin menestyksestä ja GW Pharma jätti lupahakemuksen lääkkeelleen MS-tautiin.





Huippututkija: ”Kannabiksesta voi olla apua diabeteksen hoidossa”

23 06 2009

GlaxoSmithKlinen Avandian (A-lääkkeen) keksijä, joka työskentelee GW Pharman kanssa laboratoriossa sanoo, että kasvipohjaisista lääkkeistä voi syntyä tulevaisuuden markkinajohtajia.

On todisteita, että kannabisuutteet lisäävät hyvän kolesterolin määrää kehossa.

cawthorne150b200

Kannabiskasvin uutteista voi mahdollisesti muodostua perusainesosia markkinoiden johtaviin diabeteslääkkeisiin, uskoo tiedemies, joka on kehittänyt edellisen maailman johtavan tämän sairauden hoitoon käytettävän menetelmän.

Professori Mike Cawthorne johti ryhmää joka kehitti GlaxoSmithKlinen Avandian, josta tuli yrityksen toiseksi eniten myyvä lääke. Sen myynti kuitenkin romahti vuonna 2007, kun eräs tutkimus yhdisti sen suurempaan sydänkohtausriskiin.

”Uskon vilpittömästi, että Avandiaa on mahdollista parannella. Kasvipohjaiset lääkkeet voisivat olla yksi tapa”, hän kertoi Reutersin toimittajalle puhelinhaastattelussa.

Cawthorne tekee yhteistyötä GW Pharman kanssa, joka on kannabispohjaisten lääkkeiden kehittämiseen erikoistunut yhtiö. He työskentelevät uudessa laboratoriossa, jossa kehitetään kasvipohjaista hoitomuotoa diabetekseen.

GW Metabolic:in tutkimuslaboratorio keskittyy erilaisiin kannabinoidimolekyyleihin, joita on löydetty kannabiskasvista. Lisäksi he tutkivat myös muiden kasvien uutteita.

On olemassa 60–70 kannabinoidiuutetta, joskin vain yhdellä niistä – THC:llä – on psykoaktiivisia ominaisuuksia, jotka ovat perinteisesti yhdistetty itse kasviin. Tutkijat aikovat tehdä prekliinisiä (potilaskokeita edeltäviä)  tutkimuksia arvioidakseen kaikkien kannabinoidien mahdollisuuksia diabeteksen hoitoon, tavoitteena lisenssisopimukset hyvän tuurin sattuessa kohdalle.

Cawthornen mukaan kannabinoidi CBD yhdistettynä THC:hen (kuten GW Pharman Sativex-lääkkeessä) lisää hyvien kolesterolien määrää eläimillä.

Kun huonot kolesterolit tukkivat verisuonia ja aiheuttavat rytmihäiriöitä ja sydänkohtauksia, hyviä kolesteroleja on pidetty suojana niitä vastaan.

cholesterol_arteries

Kirjava historia

Kannabispohjaisilla diabeteshoidoilla on värikäs historia. Sanofi-Aventis lopetti Acomplia-lihavuuslääkkeen kehittämisen sen jälkeen, kun eurooppalaiset viranomaiset vaativat sen myynnin lopettamista psykiatristen sivuvaikutusten pelossa.

Sitä pidettiin Sanofin suurena toivona uudeksi lääkkeeksi, ja myynnin lopettaminen oli suuri isku CB1-reseptorin antagonisteille. Juuri tähän lääkeperheeseen Acomplia yleisesti ottaen kuului.

Cawthorne kertoo työskentelevänsä nyt oikean kannabisuutteen parissa synteettisten vastineiden sijaan, mistä seuraa se, että hänen kehittämiensä hoitomuotojen ainesosilla on aivan uusia lääkinnällisiä ominaisuuksia.

Tutkimuslaitoksessa keskitytään etsimään hoitoja diabeteksen tiettyihin oireisiin kuten ei alkoholista aiheutuneeseen rasvamaksaan tai kasvaneeseen energiantarpeeseen, sen sijaan, että etsittäisiin yksittäistä molekyyliä. Lääketeollisuus on käyttänyt jälkimmäistä lähestymistapaa tähän päivään saakka.

”Ei pitäisi huolehtia liikaa yksittäisistä kohteista, vaan tutkia mitä erilaiset kasvipohjaiset aineet voivat tehdä koko taudin hoitamiseksi”, Cawthorne sanoo.

”Diabeteksen lääkinnällisessä hoidossa on edistytty vain vähän viime aikoina. Tämä uusi lähestymistapa saattaa olla paljon hedelmällisempi, kun halutaan vastata tähän saakka täyttymättömiin hoidollisiin tarpeisiin.”

Lähde:

http://www.guardian.co.uk/business/feedarticle/8560642