Myös Espanja hyväksyi kannabissuihkeen lääkkeeksi

31 08 2010

Jo vuosia kaupallisena tuotteena ollut Sativex-kannabissuihke hyväksyttiin nyt myös Espanjassa virallisesti lääkekäyttöön.

Espanjan päättäjät ovat hyväksyneet Sativexin myynnin ja markkinoinnin. Sativex on oraalisuihke, joka sisältää luonnollisia kannabistiivisteitä, jotka ovat pääasiassa kasvin kannabinoideja tetrahydrokannabinolia eli THC:tä ja kannabidiolia eli CBD:tä. Kannabistiivisteitä käytetään esimerkiksi MS-taudin hoidossa, johon Sativexia pääasiallisesti käytetään.

Hyväksyntä tuli noin kaksi kuukautta sen jälkeen kun brittiläiset terveysviranomaiset laillistivat lääkkeen. Lääke ilmestyi myyntiin välittömästi Bayer konsernin toimesta, joka arvioi lääkkeen tulevan maksamaan 11-16 puntaa päivässä potilasta kohden.

Pitkäaikaisissa kliinisissä testeissä GW Pharma onnistui osoittamaan, että Sativex vähensi MS-taudin spastisuutta, kipua ja pidätyskyvyttömyyttä. Pitkäkestoiset tutkimuskoesarjat osoittivat myös, että säännöllisesti pitkään jatkunut kannabispohjaisen lääkkeen käyttö voi myös hidastaa taudin etenemistä.

Useita erillisiä lupahakemuksia odottaa hyväksyntää ympäri Euroopan lääkemarkkinoita mukaan lukien Ranska, Saksa ja Italia. Saksassa päättäjät ovat jo ilmaisseet aikomuksensa muuttaa maan lakeja vuonna 2011 ja siirtää kannabis liitteen I huumausainelistalta liitteen II listaan. Tällöin sen käyttö lääkkeeksi ja lääkkeiden raaka-aineksi olisi sallittua. Lisäksi liitteeseen III on tulossa lisäys kannabiskasvin osista hankituista kannabistiivisteistä ja niiden sallimisesta lääkkeeksi.

Kanada oli ensimmäinen maa, joka hyväksyi Sativexin lääkkeeksi. Vuodesta 1995 kanadalaiset MS-potilaat ovat voineet hyötyä kannabistiivisteen terveyttä edistävistä vaikutuksista.

Sativexin tehoa syöpäkipujen hoitoon tutkitaan parhaillaan kliinisissä testeissä. Jos nämä testit osoittavat positiivisia tuloksia niin Sativexin Yhdysvalloissa vireillä oleva myyntilupa todennäköisesti hyväksytään. Sativexin markkinoiden ja käyttäjien kasvaessa myös sen osakurssiin on odotettavissa nousua.

Lisätietoja lääkkeestä löytyy valmistajan GW Pharman sivuilta: http://www.gwpharm.com/

Lähteet:

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=8322

http://www.reuters.com/article/idUSLDE66R08U20100728

http://www.gwpharm.com/Sativex.aspx

http://www.norml.org/index.cfm?Group_ID=8232

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=6518

http://www.gwpharm.com/publications.aspx

http://www.cannabis-med.org/english/bulletin/ww_en_db_cannabis_artikel.php?id=329#2

http://norml.org/index.cfm?Group_ID=7121

http://www.google.com/finance?q=LON:GWP





GW Pharma jätti lupahakemuksen lääkkeelleen MS-tautiin

15 06 2009

GW Pharmaceuticals on jättänyt Euroopan markkinointilupahakemuksen uraauurtavasta MS-tautilääkkeestään. Tämä tarkoittaa, että sen mahdollinen hyväksyntä tapahtuu vuonna 2009 tai 2010.

Lukuisten viivytysten jälkeen nyt brittiläisille ja espanjalaisille hallintoelimille jätetty hakemus on maamerkki brittilääkeyritykselle, jonka tulos on ollut reilusti voitollinen jo pitkään.

Markkinointilupahakemuksen jättämispäivänä yhtiön osakkeen arvo nousi 7,6 prosenttia.

savitex

Kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että GW:n kielen alle suihkutettava lääke Sativex vähentää spastisuutta ja kipuja MS-potilailla, jotka eivät reagoi riittävästi olemassa oleviin hoitoihin.

Jos lääke saa hyväksynnän, Sativexia markkinoi Britanniassa saksalainen Bayer ja muualla Euroopassa espanjalainen Almirall.

Britannian ja Espanjan hakemusten jälkeen vastaavia ollaan jättämässä muihin Euroopan maihin ensi vuoden aikana.

Tarvitaan lisää kliinisiä kokeita ennen kuin lääke on valmis pyrkimään Yhdysvaltojen markkinoille, jossa GW:n kumppani on Otsuka.

Sativexista tuli ensimmäinen virallisen lääkkeen aseman saanut kannabislääke, kun se hyväksyttiin käyttöön Kanadassa vuonna 2005.

Salaisissa paikoissa Englannin maaseudulla kasvatettavista hamppukasveista valmistettava lääke on kärsinyt sarjan viivästyksiä Eurooppaan tulossaan. GW:n alkuperäinen tavoite oli saada se maanosan markkinoille vuonna 2003.

Menneistä pettymyksistä huolimatta analyytikot uskovat, että tällä kertaa GW:lle ja Sativexille näytetään vihreää valoa.

Lääkesuihke sisältää kahta aktiivista kannabinoidia, CBD:tä ja THC:tä. Jälkimmäinen on vastuussa kannabiksen poltteluun liitetystä euforiasta.

GW on ilmoittanut, että sen suunnitelmissa on tason II kliiniset kokeet uudelle dyslipidemian, veren rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden, hoitoon kehitetylle lääkkeelle II-tyypin diabetespotilailla.

Muita potentiaalisia käyttökohteita kannabislääkkeille voisivat olla mm. syöpä ja skitsofrenia.

”Suunnittelemme uusia tuotteita kasvista, jotka eivät olisi psykoaktiivisia – – hampussa on kannabinoidiainesosia 60 tai 70, ja niistä monien farmakologia on erittäin mielenkiintoinen”, yhtiön tutkimus- ja kehitysjohtaja Stephen Wright kertoi.

Lähde:

http://www.reuters.com/article/rbssBiotechnology/idUSLK63796320090520?sp=true

Katso myös uutisemme Kannabista kipuun ja GW Pharma sai nostetta Sativexin menestyksestä





GW Pharma sai nostetta Sativexin menestyksestä

31 03 2009

GW Pharmaceuticalsin osake nousi yli 40 prosenttia sen jälkeen, kun tietoa onnistuneista kokeista tuli julki. Sativex, joka on kannabikseen pohjautuva lääke, voi avata tietä lääkkeen hyväksynnälle Britanniassa ja Euroopassa yleensä.

”Tämä on kolmas tutkimus viimeisen kuuden kuukauden aikana, joka osoittaa yksiselitteisesti positiivisia tuloksia”, sanoi tutkimuksen ja kehityksen johtaja Stephen Wright.

”On melko kategorista, että Sativexin tarjoama etu on kliinisesti relevanttia. Nämä tulokset tarkoittavat, että teemme markkinointilupahakemuksen käyttäen eurooppalaista hajautettua menettelyä kalenterivuoden toisella neljänneksellä.”

GW kieltäytyi kertomasta, milloin lääke tulee markkinoille, mutta vihjasi, että se voisi olla saatavilla Britannian ja Euroopan markkinoilla jopa niin aikaisin kuin tämän vuoden viimeisellä neljänneksellä.

Lääke on jo saatavilla Kanadassa, jossa sitä markkinoi Bayer.

Uutisia tuli jo viime kuussa kerätyn positiivisen testidatan jälkeen, joka pohjautui pienempään 36 hengen potilasryhmään. Kaikki kärsivät MS-taudin aiheuttamasta spastisuudesta, eivätkä reagoineet olemassa oleviin hoitoihin.

Viimeisin testi käsitti 573 potilasta, jotka oli myöhemmin rajattu 271 potilaaseen ympäri Eurooppaa.

16 viikon testin aikana jokainen potilas annosteli itselleen päivittäin 8–9 annosta Sativexia, joka on tuotettu suusuihkeeksi ja on kooltaan noin huulipunan luokkaa. Sativex vähensi spastisuutta potilaissa 48 prosenttia.

”Nämä ovat selkeitä tehokkaita tuloksia”, sanoi KBC Peel Huntin bioteknologian analyytikko Paul Cuddon.

”Tämä on sellaista dataa, joka vakuuttaa potilaat ja kliinikot siitä, että Sativex on tehokas. Osakkeen arvo reagoi nopeasti hyviin uutisiin, mutta yhdistettynä vanhoihin tuloksiin voi olla odotettavissa lisää nousua.”

GW sanoi parantaneensa lisensiointisopimuksensa ehtoja Almiralin kanssa, joka tulee markkinoinaan lääkettä suurimmassa osassa Eurooppaa, kunhan se on hyväksytty.

Uudet ehdot nostavat GW:n saatavat 8 miljoonaan puntaan. Uutisen julkaisupäivänä osake nousi 56 pennyyn ja päivässä nousua oli 16,5 pennyä.

Lähde:

http://www.ft.com/cms/s/0/d90c5caa-0e5c-11de-b099-0000779fd2ac.html





Kannabis on turvallisempaa kuin aspiriini

23 11 2008

Kun Bayer esitteli aspiriinin 1899, kannabis oli Amerikan käytetyin kipulääke. Ennen kannabiksen kieltolakia 1937 kannabis oli luokiteltu USA:n lääkeaineluettelossa parhaaksi lääkkeeksi yli sataan tautiin. Kannabis oli niin tehokas kipulääke, että American Medical Association (AMA), joka on Yhdysvaltain suurin lääkäreiden ammattijärjestö, vastusti kieltolakia lääketieteen kehityksen puolesta. Koska tämä yrtti on erittäin potentiaalinen ja täysin myrkytön, AMA piti sitä mahdollisena ihmelääkkeenä.

Nyt aspiriini olikin synnyttämässä uudentyyppistä lääketeollisuutta ja amerikkalaiset siirtyivät kannabiksesta ”kehityksen” nimessä. Oliko se todella kehitystä? Tiedämme, että aspiriinilla on pitkä historia yhtenä suosituimmista itselääkinnän muodoista migreeneihin, nivelkipuihin ja muihin kroonisiin kipuihin. Se on halpa ja tehokas, mutta onko se yhtä turvallista kuin kannabis?

Historiaa:

– Kannabista on käytetty yli 5000 vuotta.

– Kukaan ei ole koskaan kuollut kannabiksen yliannostukseen.

– Aspiriinia on käytetty pian 110 vuotta.

– Arviolta 500 ihmistä kuolee vuosittain aspiriinin takia.

Laki:

Kannabis on luokiteltu huumausaineeksi ja sen hallussapidosta tai lievästä käyttörikoksesta voisi selvitä huomautuksella. Käytännössä lähes kaikki tapaukset johtavat oikeudenkäyntiin ja sakkoihin. Lääkekäyttäjäksi on mahdollista päästä, jos on valmis kiertämään yksityisiä lääkäreitä ja sairastaa syöpää tai vakavia autoimmuunisairauksia.

Aspiriini on erittäin halpaa ja sitä saa ilman reseptiä.

Kannabiksen mahdolliset sivuvaikutukset ja vaarat:

Kannabiksen polttaminen voi aiheuttaa joillekin hengitysteiden ärsytystä. Tämä voidaan eliminoida käyttämällä muita menetelmiä, kuten esimerkiksi höyrystämistä, syömistä tai juomista teessä.

– Vainoharhaisuus

– Hihittely

– Sisäänpäinkääntyneisyys

– Luovat impulssit

– Euforia

– Väsymys

– Hajamielisyys

– Kannabis voi aiheuttaa psykoottisia oireita henkilöillä, joilla on taipumusta psykoottisuuteen

– Laittomuus voi aiheutta sakot, vankeutta ja jopa työ-/opiskelupaikan menettämisen

– Alkoholin kanssa käytettynä aiheuttaa sekavuutta

– Liiallisesti käytettynä voi aiheuttaa passiivisuutta


Aspiriinin mahdolliset sivuvaikutukset ja vaarat:

– Yhdessä alkoholin kanssa aspiriini voi aiheuttaa verenvuotoa vatsassa.

– Reyen oireyhtymä lapsilla: rasvaa alkaa kehittyä maksan ja muiden elinten ympärille, lopulta aiheuttaen suurta painetta aivoille. Kuolema on tyypillinen seuraus päivissä.

– Hemofiliasta kärsivät voivat kuolla aspriiniin.

– Kilpirauhasen liikatoiminnasta kärsivien T4- eli tyroksiinitasot nousevat.

– Vatsavaivoja, mukaan lukien dyspepsia, närästystä, vatsaväänteitä, vatsahaavoja pahalla vuodolla, jopa sisäisiä verenvuotoja, jotka johtavat anemiaan.

– Sekavuutta, korvien soimista, kuulon heikkenemistä, huimausta, näköhäiriöitä ja päänsärkyä

– Voimakasta hikoilua.

– Peruuttamattomia maksavaurioita.

– Tulehduksia ja vähittäisiä vaurioita munuaisiin.

– Pahoinvointia ja oksentelua.

– Vatsakipua.

– Velttoutta.

– Lämpöhalvaus.

– Takypnea: Epätavallisen kiihtynyttä hengitystä.

– Hengitysteiden alkaloosi: tila, jossa hiilidioksidin määrä veressä laskee epätavallisen alas liiallisen kiihkeän hengittämisen takia.

– Aivoödeema: vesi kerääntyy aivoihin. Oireisiin kuuluu päänsärkyä, tajunnan tilan laskemista, näön heikkenemistä, hallusinaatioita, psykoottista käytöstä, muistin heikkenemistä ja kooma. Hoitamattomana tämä johtaa kuolemaan.

– Hallusinaatioita, sekavuutta ja kouristuksia.

– Pitkittynyttä vuotoa operaatioiden ja onnettomuuksien jälkeen jopa 10 päivää viimeisen aspiriinin ottamisesta.

– Aspiriini voi vuorovaikuttaa toisten lääkkeiden kanssa, kuten esim. diabeteslääkityksen. Aspiriini muuttaa tapaa, jolla keho käsittelee lääkkeitä ja voi johtaa lääkkeen yliannostukseen ja kuolemaan.

Yhteenvetoa

Jos todella ajattelet, että kannabis on turvallisempaa kuin aspiriini et ole ole yksin. Lokakuussa 2000 tohtori Leslie Iversen Oxfordin yliopiston farmakologian laitokselta totesi samaa. Kirjassaan ”The Science of Marijuana” tohtori Iversen esittää tieteellistä todistusaineistoa sille, että kannabis on suuressa mittakaavassa turvallinen lääke. Tohtori Iversen havaitsi, että kannabiksella on ”vaikuttava tilasto”, kun sitä verrataan tupakkaan, alkoholiin tai edes aspiriiniin.

”Tetrahydrokannabinoli on erittäin turvallinen lääke” Iversen sanoi. ”Jopa niin harmittomat lääkkeet kuin aspiriini ja siihen liittyvät tulehduslääkkeet eivät ole yhtä turvallisia.” Jos turvallisuus on murheesi, kannabis on huomattavasti parempi vaihtoehto kuin aspiriini. Jos syöt tai höyrystät sitä, se voi olla turvallisin kipulääke, jonka maailma on koskaan tuntenut.

Tohtori Neal L. Benowitzin luokittelu eräistä kemiallisista yhdisteistä viiden ongelma-alueen suhteen:

comparingdangers

Luokittelussa riippuvuus tarkoittaa aineen käytön lopettamisen vaikeutta, vieroitus  aineen aiheuttamien vieroitusoireiden vakavuutta, toleranssi sitä, kuinka paljon ainetta tarvitsee ottaa tyydyttääkseen himon siihen, vahvistavuus aineen kykyä saada koehenkilöt ottamaan sitä uudelleen ja preferoimaan sitä muihin aineisiin nähden ja päihdyttävyys liittyy aineen aiheuttaman riippuvuuden ongelmallisuuteen ja sen aiheuttamiin sosiaalisiin ongelmiin.

Lähteet:

http://www.cannabisnews.org/?p=220

http://www.onmarijuana.com/2007/03/24/marijuana-is-safer-than-aspirin/

http://fi.wikipedia.org/wiki/P%C3%A4ihde#P.C3.A4ihteet_l.C3.A4.C3.A4ketieteellisesti_m.C3.A4.C3.A4riteltyin.C3.A4